美国食品和药物管理局接受澳门葡京网赌游戏自我给药fluumist Quadrivalent的补充生物制剂许可申请

有可能成为第一种也是唯一一种自行接种的流感疫苗

澳门葡京网赌游戏的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于批准一种自我或护理人员给药的选择 FluMist Quadrivalent, 一种无针鼻腔喷雾剂,已被美国食品和药物管理局(FDA)接受审查。. If approved, FluMist 第一种流感疫苗是由符合条件的患者自行接种还是由护理人员接种, 增加了接种流感疫苗的额外选择. 

sBLA得到了一项可用性研究的支持,该研究证实,18岁以上的个人可以自我管理或管理 FluMist 2-49岁的符合条件的患者在没有任何额外指导的情况下给予使用说明. FluMist, which is sprayed into the nose, 是否有广泛的数据表明与其他流感疫苗相比具有相当的有效性和可接受的安全性.

处方药使用者收费法案(PDUFA)日期, the FDA’s date for a regulatory decision, 预计在2024年第一季度. If approved at that time, FluMist 预计在2024/2025年流感季节,在美国可用于自我给药.

Ravi Jhaveri, MD, Division Head, Infectious Disease; Virginia H. Rogers Professor in Infectious Diseases, 儿科教授(传染病), Northwestern University School of Medicine, Chicago, USA said: “A self-administered option for FluMist Quadrivalent 会利用产品的独特属性吗, 为希望保护亲人免受流感侵害的个人和家庭提供方便的新选择. 2022-2023年流感季节,儿童和50岁以下成人的疫苗接种率有所下降, 强调需要更容易获得的解决方案. 个人和家长选择在哪里接种免注射流感疫苗的能力可以帮助增加获得和接种流感疫苗的机会, subsequently, vaccination rates, 并极大地造福那些受这种严重的传染性呼吸道疾病影响最大的人.”   

Iskra Reic, Executive Vice President, Vaccines and Immune Therapies, AstraZeneca, said: “For more than 20 years, FluMist Quadrivalent 作为唯一一种为世界各地社区提供保护的鼻内流感疫苗,已成为一种重要的公共卫生工具. FluMist 现在有可能成为第一个也是唯一一个自行接种的流感疫苗, which could revolutionise flu vaccination. Our ambition is for FluMist to be ordered directly to people’s homes, providing an innovative, more accessible option for individuals, families and communities.”

流感(flu)是由流感病毒引起的一种传染性呼吸道疾病, 哪些会对某些人群造成严重的并发症, such as people 65 years and older, young children, and people with certain health conditions.

Notes

Influenza
On average, 每个季节大约有8%的美国人患流感, with a range of between 3% and 11%, depending on the season.1 5至17岁儿童占急性呼吸道感染就诊人数的39%, 尽管他们只占美国人口的22%左右.2 流感的影响延伸到工作和学校, 由于47%的缺课日是由于疾病,而且工作的照顾者为了照顾家庭成员而缺课1-2天.3

FluMist Quadrivalent Live Attenuated Influenza Vaccine
FluMist Quadrivalent 是一种四价流感减毒活疫苗(LAIV), 预防流感的鼻喷雾剂是什么. FluMist Quadrivalent 适用于2 - 49岁的儿童和成人吗. FluMist Quadrivalent 是免疫实践咨询委员会(ACIP)和美国儿科学会(AAP) recommended flu vaccine option. FluMist Quadrivalent 最初于2003年在美国获得批准,从那时起,世界各地已分发了近2亿剂疫苗.

AstraZeneca
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References

1. Centers for Disease Control and Prevention. Key Facts About Influenza (Flu). URL: http://www.cdc.gov/flu/about/keyfacts.htm

2. Centers for Disease Control and Prevention. 2021–2022 Estimated Flu Illnesses, Medical Visits, Hospitalizations, and Deaths Prevented by Flu Vaccination. URL: http://www.cdc.gov/flu/about/burden-averted/2021-2022.htm#references

3. McLean, HQ, Peterson, SH, King, JP, Meece, JK和Belongia, EA. 在三个流感季节,患有急性病毒性呼吸道疾病的学龄儿童的缺课率, 2012-2013 through 2014-2015. Influenza Other Respi Viruses. 2017; 11, 220–229. http://doi.org/10.1111/irv.12440


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